Buenas Prácticas de Laboratorio Basado en la Norma ISO/IEC 17025

En un mundo cada vez más globalizado y exigente, la calidad y la confiabilidad de los resultados de laboratorio son fundamentales. La norma ISO/IEC 17025 proporciona un marco de referencia internacionalmente reconocido que garantiza la competencia técnica de los laboratorios y la confiabilidad de sus resultados.

Este curso te permitirá comprender los requisitos de esta norma y adquirir las herramientas necesarias para fortalecer tu reputación y la confianza de tus clientes. El presente curso pretende aportar los conocimientos necesarios a los equipos que laboran en laboratorios, apoyarles e interiorizarlos en todo lo que dice relación a la Norma ISO/IEC 17025 a fin de estar al día con la presente normativa.

DIRIGIDO A:
Jefes de laboratorio: Para comprender los requisitos generales de la norma y liderar la implementación del sistema de gestión de calidad.
Técnicos de laboratorio: Para conocer los procedimientos y requisitos específicos relacionados con los ensayos y calibraciones que realizan.
Personal de calidad: Para desarrollar y mantener el sistema de gestión de calidad, realizar auditorías internas y gestionar las no conformidades.

OBJETIVO GENERAL:
Los participantes adquirirán o ampliarán sus conocimientos en la aplicación de Buenas Prácticas en el Laboratorio (BPL) en la implementación de un Sistema basado en la Norma ISO/IEC 17025.

RELATORES/DOCENTES:
Héctor Maureira Castillo:
Químico, PUCV-Chile / Diplom-Chemiker - Ministerio de Ciencias y Cultura de Baja Sajonia, Alemania / Químico Investigador, Laboratorio Refinería Petróleos Concon / Director Jefe del Laboratorio Central de Análisis e Investigación Aplicada de la Universidad de La Serena / Auditor Líder ISO 9000-2018 / Auditor Líder ISO 14.000.

MÓDULO 1:

Introducción, Definiciones y Principios BPL.

Origen y definición de Buenas Prácticas de Laboratorio BPL.
Objetivos y principios de BPL.
Conceptos claves de las Buenas Prácticas de Laboratorio.
Organización, instalación y responsabilidades del personal de la instalación de prueba.

MÓDULO 2:

Implementación de un Sistema BPL.

Requisitos básicos para la implementación de las BPL.
Esquema para la implementación de Sistema BPL.
Control de documentos y registros.
Equipos, materiales y reactivos.
Sistemas de ensayo, mediciones.
Programa de aseguramiento de la calidad.

MÓDULO 3:

Norma ISO/IEC 17025.

Estructura Norma ISO/IEC 17025.
Conceptos y definiciones Norma ISO/IEC 17025.
Requisitos técnicos y de gestión que debe cumplir un laboratorio según Norma ISO/IEC 17025.

MÓDULO 4:

Procedimientos de los Requisitos de Componentes.

La organización.
Control de documentos, revisión de solicitudes.
Cotizaciones y contratos.
Subcontratación de ensayos y/o calibraciones.
Compras de servicios y suministros.
Servicio al cliente y reclamos.
Control de trabajo de ensayo y/o calibración no conforme.
Mejoramiento.
Acciones correctivas y preventivas.
Control de registros.
Auditorías internas.
Revisión por la dirección.

MÓDULO 5

ISO 17025 Requisitos Técnicos.

Generalidades.
Personal.
Instalaciones y condiciones ambientales.
Métodos de ensayo y/o calibración y validación de los métodos.
Estimación de incertidumbre de medición.
Control de datos y equipos.
Trazabilidad de las datos y muestreo.
Manipulación de ítems de ensayo y/o calibración.
Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y/o calibración.
Informe de resultados.

MÓDULO 6:

ISO 17025 Acreditación de Laboratorios

Reglamento de acreditación INN R401.
Formulario de postulación INN/F419/INN-F420, DA-D07.
Criterios generales para la acreditación de laboratorios de ensayo y calibración según la NCh/ISO 17025.

METODOLOGÍA Y MODALIDAD DE ENSEÑANZA:
La metodología y modalidad de enseñanza se hará en formato virtual sincrónico y se desarrolla íntegramente a través de Internet, en la plataforma Teams de Intertek.
El contenido se estructura en unidades formativas que cubren todos los elementos necesarios para cumplir los objetivos del curso.
Los participantes y el relator interactúan a través de preguntas bidireccionales orientadas a lograr la comprensión de los contenidos de la capacitación.

EVALUACIÓN:
El Curso contempla talleres por módulo junto trabajos evaluativo final. La escala de notas es de 1 a 7 con puntaje mínimo de aprobación de un 5,0.

MATERIAL DE ENSEÑANZA:
Se entregará material académico de consulta y apoyo elaborado por el relator, de propia autoría con los conceptos y/o contenidos vistos en cada módulo y unidad.

CERTIFICACIÓN:
Para la obtención de certificación, el alumno debe lograr un promedio final de 5.0 como mínimo y en términos de asistencia virtual un mínimo de 75% lo cual le permitirá recibir Certificado por parte de Intertek Academy Chile.

ASISTENCIA:
Se considera como mínimo de asistencia un 75% de asistencia, menos de ese porcentaje se considera alumno en condición de reprobado.

DOCUMENTACIÓN REQUERIDA PARA LA POSTULACIÓN:

Se requiere:

Copia Currículum Vitae.
Copia simple Certificado de Título
Ficha de Inscripción completa

Datos generales del programa (curso/diplomado/postitulo):

Duración: 16 horas cronológicas.
Fechas de realización: 16 a 19 de diciembre.
Lugar de Ejecución: Modalidad Streaming.
Jornadas - Horario: Martes a Jueves 14 a 18 hrs. (Horario de Chile).