El Reglamento (UE) 2021/808 de la Comisión ha establecido un marco normativo riguroso para la validación de métodos analíticos en el control de residuos de sustancias farmacológicamente activas en alimentos de origen animal.
Este curso tiene como objetivo proporcionar a los participantes los conocimientos teóricos y prácticos necesarios para comprender y aplicar los requisitos del reglamento, asegurando así la fiabilidad y la trazabilidad de los resultados analíticos en los laboratorios de control de alimentos.
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DIRIGIDO A |
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Jefes de laboratorio: Para comprender los requisitos generales de la norma y liderar la implementación del sistema de gestión de calidad. Técnicos de laboratorio: Para conocer los procedimientos y requisitos específicos relacionados con los ensayos y calibraciones que realizan. Personal de calidad: Para desarrollar y mantener el sistema de gestión de calidad, realizar auditorías internas y gestionar las no conformidades. |
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OBJETIVO GENERAL: |
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Al finalizar el curso, los participantes serán capaces de comprender los principios fundamentales de la validación de métodos analíticos según el Reglamento 808/2021, aplicar los criterios de validación establecidos en el reglamento a métodos analíticos específicos y elaborar informes de validación que cumplan con los requisitos normativos. |
CONTENIDOS DEL CURSO
UNIDAD 1 INTRODUCCIÓN A LA VALIDACIÓN DE MÉTODOS (2 HORAS)
- Conceptos básicos de la validación: precisión, exactitud, linealidad, límite de detección, límite de cuantificación, especificidad, robustez.
- Importancia de la validación en el control de calidad de los alimentos.
- Marco normativo: Reglamento (UE) 2021/808 y otras normas relevantes.
UNIDAD 2 - REQUISITOS DE VALIDACIÓN SEGÚN EL REGLAMENTO 808/2021 (4 HORAS)
- Análisis detallado de los parámetros de validación establecidos en el reglamento.
- Interpretación de los criterios de aceptación.
- Ejemplos prácticos de aplicación de los requisitos.
UNIDAD 3 - DISEÑO EXPERIMENTAL PARA LA VALIDACIÓN (2 HORAS)
- Selección de materiales de referencia y patrones.
- Preparación de muestras y soluciones estándar.
- Diseño de curvas de calibración.
- Selección de niveles de concentración.
UNIDAD 4 - EVALUACIÓN DE LOS RESULTADOS Y ELABORACIÓN DE INFORMES (4 HORAS)
- Cálculo de los parámetros de validación.
- Evaluación de la incertidumbre de medida.
- Elaboración de informes de validación siguiendo las guías internacionales.
- Archivos de datos y trazabilidad.
UNIDAD 5: CASOS PRÁCTICOS Y EJERCICIOS (4 HORAS)
- Resolución de casos prácticos basados en escenarios reales de laboratorio.
- Discusión de estudios de caso publicados.
- Ejercicio práctico de elaboración de un informe de validación.
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RELATORES/DOCENTES: |
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Héctor Maureira Castillo: Químico, PUCV-Chile / Diplom-Chemiker - Ministerio de Ciencias y Cultura de Baja Sajonia, Alemania / Químico Investigador, Laboratorio Refinería Petróleos Concon / Director Jefe del Laboratorio Central de Análisis e Investigación Aplicada de la Universidad de La Serena / Auditor Líder ISO 9000-2018 / Auditor Líder ISO 14.000 |
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METODOLOGÍA Y MODALIDAD DE ENSEÑANZA: |
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La metodología y modalidad de enseñanza se hará en formato virtual sincrónico y se desarrolla íntegramente a través de Internet, en la plataforma Teams de Intertek. El contenido se estructura en unidades formativas que cubren todos los elementos necesarios para cumplir los objetivos del curso. Los participantes y el relator interactúan a través de preguntas bidireccionales orientadas a lograr la comprensión de los contenidos de la capacitación. |
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EVALUACIÓN: |
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El Curso contempla talleres por módulo junto trabajos evaluativo final. La escala de notas es de 1 a 7 con puntaje mínimo de aprobación de un 5,0. |
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MATERIAL DE ENSEÑANZA: |
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Se entregará material académico de consulta y apoyo elaborado por el relator, de propia autoría con los conceptos y/o contenidos vistos en cada módulo y unidad. |
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CERTIFICACIÓN: |
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Para la obtención de certificación, el alumno debe lograr un promedio final de 5.0 como mínimo y en términos de asistencia virtual un mínimo de 75% lo cual le permitirá recibir Certificado por parte de Intertek Academy Chile. |
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ASISTENCIA: |
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Se considera como mínimo de asistencia un 75% de asistencia, menos de ese porcentaje se considera alumno en condición de reprobado. |
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DOCUMENTACIÓN REQUERIDA PARA LA POSTULACIÓN: |
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Se requiere: a) Copia Currículum Vitae. b) Copia simple Certificado de Título c) Ficha de Inscripción completa. |
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DATOS GENERALES DEL PROGRAMA (CURSO/DIPLOMADO/POSTITULO) |
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Duración: |
16 horas cronológicas. |
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Fechas de realización: |
desde el 27 al 30 enero. |
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Lugar de Ejecución: |
Modalidad sincrónica en Plataforma Teams Intertek |
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Jornadas - Horario: |
14:00 a 18:00 hrs. (Horario de Chile). |